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國際首次!日本將有條件批準這款干細胞療法上市 來源: 發(fā)布時間:2018-12-25

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因意外造成脊隨損傷的患者可能終生癱瘓、生活無法自理,至今尚無有效的治療方法。若有什么方式能讓他們恢復正常生活,這將幫助無數(shù)患者走出半身不遂的陰霾。

最近日本厚生勞動省(日本衛(wèi)生主管部門)基于一項令人振奮的臨床研究結果決議,有條件地準許運用“間充質干細胞”(mesenchymal stem cells)技術于治療脊髓損傷的病患。知情人士透露,日本政府將在今年底前核準生產及銷售人體分離出來的間充質干細胞產品及相關設備。

間充質干細胞的優(yōu)異特性

1999年4月,一項刊登于權威期刊《科學》的研究報導指出,人類的骨髓中,有一群數(shù)目不多的特殊干細胞(間充質干細胞),生長和分化能力非常優(yōu)異,并能在體外大量增殖。后續(xù)科學家的研究顯示,間充質干細胞可分化成各式各樣人體細胞,如肝臟細胞、軟骨細胞及神經細胞等。間充質干細胞既可大量增生、又能分化為神經細胞的特性,給予神經修復嶄新的契機。

間質干細胞治療脊隨損傷的證據

札幌醫(yī)學大學的本望修教授自2013年起與醫(yī)療機器商NIPRO公司合作,進行以間充質干細胞治療脊隨損傷的臨床研究。首先,研究團隊從2周內發(fā)生脊隨損傷的患者骨髓液分離出間充質干細胞,之后在體外培養(yǎng)這些細胞,使數(shù)量增至5,000萬到2億個,然后于損傷發(fā)生后的3~8周內,以點滴注射的方式,將這些干細胞輸回患者體內。接受該項治療的13名受試者,12人配合復健治療后,依據「美國脊髓損傷協(xié)會」(American Spinal Injury Association,ASIA)的損傷量表標準,損傷程度都改善了1級以上。最讓研究團隊振奮的是,有一名完全癱瘓(失去運動和知覺)的病患,經過治療后恢復了腳的移動能力。

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間充質干細胞最重要的特性在于其具有很強的免疫調節(jié)作用。人體內環(huán)境復雜多變,在不同炎癥情況下,間充質干細胞的免疫調節(jié)作用是不同的??茖W家研究發(fā)現(xiàn)間充質干細胞的免疫調節(jié)具有這樣一種可塑性,即它就像炎癥環(huán)境的一個調和劑:當炎癥反應加強時,間充質干細胞就會抑制免疫反應;當炎癥反應減弱時,間充質干細胞反而可能促進免疫反應。

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癌癥是現(xiàn)今致死率極高的疾病,被認為是一種永不能愈合的創(chuàng)傷。而間充質干細胞就像一顆子彈一樣,能夠定向向創(chuàng)傷炎癥部位遷移,所以在腫瘤的發(fā)生生長過程中,間充質干細胞會定向遷移到腫瘤部位??茖W家將其作為攜帶抗腫瘤藥物的載體,從而實現(xiàn)有效的腫瘤治療。

間充質干細胞作為一種成體干細胞,由于其不僅具有干細胞固有的增殖分化能力,還獨有強大的免疫調節(jié)功能,所以在臨床炎癥疾病的治療中顯示了廣闊的應用前景。相信在不遠的將來,間充質干細胞這個“孫悟空”一定能夠被科學家更深入地發(fā)掘和控制利用,成為干細胞中的明星細胞,廣泛應用于炎癥疾病的臨床治療。

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