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11月22日，《干細胞通用要求》新聞發(fā)布會在北京亞奧國際會議酒店舉行。國家衛(wèi)生與計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中國科學院等部門代表、干細胞標準工作組、媒體代表和用戶代表出席發(fā)布會。

　　中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長、中科院院士周琪介紹了標準制定背景，宣布《干細胞通用要求》正式出版發(fā)行。“《干細胞通用要求》是根據(jù)國家標準委2017年發(fā)布的《團體標準管理規(guī)定》制訂的首個針對干細胞通用要求的規(guī)范性文件，將在規(guī)范干細胞行業(yè)發(fā)展，保障受試者權益，促進干細胞轉化研究等方面發(fā)揮重要作用?！敝茜髦赋?。

　　標準工作組組長趙同標介紹了標準制定過程。該標準是在中國細胞生物學學會干細胞生物學分會領導下，由北京干細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等單位參照國內外相關規(guī)定，并征詢干細胞領域多方專家的建議共同起草制訂，經(jīng)廣泛征求意見，最終修訂發(fā)布。

　　干細胞是一類能夠自我更新、具有多向分化潛能的細胞，能用于治療多種疾病。盡管我國已出臺系列管理文件，規(guī)范干細胞基礎研究與轉化領域的發(fā)展，但由于干細胞來源多樣、制備工藝復雜、質控和監(jiān)管困難，干細胞的臨床應用和產(chǎn)業(yè)化面臨巨大挑戰(zhàn)。干細胞生物學分會組織干細胞領域專家和標準工作專家于2016年正式成立了干細胞標準工作組并著手制訂相關標準。該標準制訂過程中召集了標準工作的相關單位和組織，綜合考慮國內外進展、行業(yè)協(xié)同、基礎研究、臨床轉化等因素，形成了干細胞領域的基本共識。該標準圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關鍵問題，建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養(yǎng)、凍存、復蘇、運輸及檢測等的通用要求，將有力地推動干細胞領域的規(guī)范化和標準化?！?/p>

《干細胞通用要求》新聞發(fā)布會在京舉行

與會嘉賓答記者問