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近年來，干細胞治療的未來發(fā)展趨勢備受關(guān)注。據(jù)央視新聞報道，未來干細胞不再是美容、抗衰老、治療各種各樣的疾病，而是有具體的使用范圍和適應(yīng)癥。
對于干細胞，很多人首先想到的是抗衰老，因為干細胞是人類抗衰老研究的主要方向之一。隨著研究的進展，目前以干細胞為核心的再生醫(yī)學(xué)正在治療帕金森病、黃斑變性、子宮內(nèi)膜、脊髓損傷等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。隨著研究的進展以及行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，未來干細胞有望以治療具體疾病的形式來造福人類，而不只是廣譜上的幫助人類抗衰老。
研究中發(fā)現(xiàn)干細胞具有抗衰老的功效
干細胞抗衰老是當(dāng)今社會的熱點議題。
衰老是生物體的必然趨勢，科學(xué)研究表明，成體干細胞對人體的自我修復(fù)和組織再生至關(guān)重要，成體干細胞隨著衰老而出現(xiàn)功能性衰退，從而導(dǎo)致組織器官生理功能衰退，甚至導(dǎo)致衰老相關(guān)疾病的發(fā)生[1]。具體來說，隨著年齡的增長，人體各個組織器官中的干細胞數(shù)量減少，增殖分化能力下降，受損的組織和器官未得到及時的修復(fù)和再生，直接導(dǎo)致了衰老和疾病的發(fā)生。
干細胞具有自我更新的能力，可以提高機體抗自由基的能力，干細胞還能分泌一些細胞因子如胰島素生長因子1、超氧化物歧化酶等，提升衰老機體各組織的功能[2]。干細胞的抗衰老功效已經(jīng)在科學(xué)研究中被證實。今年7月，Nature上的動物研究結(jié)果顯示[3]，在向大腦中注射干細胞能延緩衰老、提高認知和延長壽命；干細胞療法通過信號肽來控制衰老，將基因表達調(diào)控因子釋放到腦脊髓液中，增強下丘腦作為主調(diào)節(jié)器的功能?；讵毺氐男再|(zhì)，目前干細胞已經(jīng)被廣泛應(yīng)用在抗衰老的研究中。
根據(jù)《干細胞抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》[4]，干細胞抗衰老技術(shù)是指應(yīng)用人體來源或異體來源的干細胞，經(jīng)過體外處理后局部注射到人體特定部位或者靜脈注射到人體，通過干細胞增殖、多向分化、組織修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)的特性，用于改善皮膚質(zhì)地，或者改善精神狀態(tài)，提高自體組織器官的修復(fù)能力、減緩衰老進程，從而達到抗衰老目的。
目前，干細胞抗衰老在人體臨床研究上取得了很大的突破。2016年，北京大學(xué)第三醫(yī)院和博雅干細胞庫合作開展了全球首例胎盤干細胞治療早衰癥。經(jīng)過干細胞治療，早衰癥女孩的狀態(tài)有了顯著改善，急速衰老的身體得到了緩解，皮膚變得比以前光滑，聽力和肝功能出現(xiàn)了改善的跡象。這則案例向人們展示了胎盤干細胞治療早衰癥十分具有潛力，目前又有2名患者希望得到干細胞治療。
今年10月，《the Journals of Gerontology》雜志公布了美國研究團隊開展的干細胞治療人類老化衰弱癥II期臨床試驗結(jié)果[5]。這項臨床試驗采用的是異基因間充質(zhì)干細胞，其中I期臨床證實了異基因間充質(zhì)干細胞治療老化衰弱癥的安全性，表現(xiàn)出了提高功能性能力和減少炎癥的效果；II期臨床試驗取得了顯著的安全性和有效性。目前這項臨床試驗還在進行中，計劃招募更多的患者展開更大規(guī)模的研究。
越來越多的疾病將受益于干細胞治療
干細胞具有巨大的臨床應(yīng)用前景。目前，國際上已有一些疾病能夠受益于干細胞治療產(chǎn)品。根據(jù)統(tǒng)計，全球已有超過13項干細胞治療藥物上市，同時還有超過6000項臨床試驗正在開展中，未來會有更多的干細胞療法上市，也意味著會有更多的患者受益。
根據(jù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站登記的數(shù)據(jù)，正在開展的干細胞治療臨床試驗涉及上百種疾病，包括脊髓損傷、多發(fā)性硬化、腦中風(fēng)、肌萎縮側(cè)索硬化癥、老年癡呆癥、骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、椎間盤退化、心肌梗死、肝硬化、克羅恩病、間質(zhì)性肺病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、勃起功能障礙以及卵巢早衰等等。
當(dāng)前，有些臨床研究已經(jīng)通過監(jiān)管部門審批，離上市只有一步之遙。例如，博雅控股集團的海外子公司賽斯卡醫(yī)療正在開展的自體干細胞治療糖尿病足，目前已經(jīng)獲得美國FDA批準進入III期臨床試驗，成為離上市最近的干細胞治療糖尿病并發(fā)癥的項目。
國內(nèi)干細胞治療的上市道路逐漸通暢
根據(jù)國家最近頒布的《藥品注冊管理辦法（修訂稿）》，細胞治療類產(chǎn)品可以按藥品進行注冊上市，這為細胞治療的上市申報指明了方向。在2017年中國疾病細胞/生物治療大會上， 國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心生物制品臨床部部長高晨燕表示，細胞治療以藥品申報的大門一直是打開的。此外，國家食藥監(jiān)總局在上個月發(fā)布的通知中表示，CFDA組織相關(guān)技術(shù)部門和專家起草的《細胞制品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》預(yù)計可在2017年年內(nèi)正式發(fā)布執(zhí)行。這也意味著，細胞制品在國內(nèi)的審批注冊將有規(guī)可循。
干細胞是細胞治療的重要領(lǐng)域?！端幤纷怨芾磙k法（修訂稿）》和《細胞制品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》逐漸打通了我國干細胞治療的上市道路。相信不久的將來，干細胞在國內(nèi)也會以針對具體適應(yīng)癥的制品上市，造福患者！
參考文獻：
【1】干細胞衰老的表觀遺傳調(diào)控，《生物化學(xué)與生物物理進展》 , 2014 , 41 (3) :231-237
【2】干細胞抗衰老的理論研究與進展, 《中國組織工程研究》 , 2013 , 17 (23) :4347-4354
【3】 Brain’s stem cells slow ageing in mice. doi:10.1038/547389a
【4】干細胞抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南，《中華保健醫(yī)學(xué)雜志》 , 2017 , 19 (2) :185-186,
【5】Allogeneic Human Mesenchymal Stem Cell Infusions for Aging Frailty，https://doi.org/10.1093/gerona/glx056
