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盤點(diǎn)全球已獲得批準(zhǔn)上市的干細(xì)胞產(chǎn)品
（部分產(chǎn)品）
1 修復(fù)軟骨損傷產(chǎn)品：ChondroCelect
ChondroCelect是2009年歐盟批準(zhǔn)的首個(gè)利用人體干細(xì)胞治療的商品化藥物，主要用于修復(fù)膝蓋中的軟骨損傷。
ChondroCelect是由比利時(shí)的TiGenix公司研發(fā)，主要利用病人自身的軟骨細(xì)胞，體外擴(kuò)增培養(yǎng)，然后回輸?shù)讲∪瞬∽兾恢谩?/p>
ChondroCelect能夠有效修復(fù)股骨髁部的軟骨損傷，恢復(fù)軟骨功能，降低發(fā)展成長期膝關(guān)節(jié)炎的風(fēng)險(xiǎn)。
2 復(fù)雜肛周瘺：Alofisel
2018年，TiGenix公司的另一新藥Alofisel （Darvadstrocel，前期名稱為Cx601）在歐盟委員會(huì)（EC）獲批，主要用于治療成人非活動(dòng)性/輕度活動(dòng)性克羅恩?。–rohn's disease）患者的復(fù)雜肛周瘺。
Akifisel主要利用脂肪組織來源的間充質(zhì)干細(xì)胞制成。
III期臨床數(shù)據(jù)顯示，Alofisel對(duì)于治療克羅恩病患者的復(fù)雜肛周瘺具有安全性和有效性，具有長期緩解作用。這使得歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會(huì)（CHMP）和高級(jí)治療委員會(huì)（CAT）對(duì)其發(fā)表積極意見，推動(dòng)了Alofisel的獲批上市。
2015年歐盟審批上市了兩個(gè)干細(xì)胞藥物，Holoclar和Stempeusel 3 角膜緣干細(xì)胞缺陷治療：Holoclar Chiesi 的 Holoclar是利用自體干細(xì)胞的體外擴(kuò)展并分化橫角膜上皮細(xì)胞，條件性獲批用于成人患者因物理或化學(xué)灼燒而引起的中重度角膜緣干細(xì)胞缺陷癥 (LSCD)。這是被推薦用于 LSCD 的首款藥物，LSCD 是一種罕見的眼部疾病，它可導(dǎo)致失明。
4 血栓閉塞性動(dòng)脈炎治療：Stemeusel
Stempeutics的Stemeusel是一款骨髓來源的混合間充質(zhì)干細(xì)胞制品用于治療血栓閉塞性動(dòng)脈炎。Stemeusel的治療機(jī)制是通過減少炎癥、改善新生血管，增強(qiáng)人體恢復(fù)缺血性組織中血液流動(dòng)的能力。
5 骨折愈合及椎間盤愈合：MPC
2010年7月，澳洲治療商品管理局TGA審核了Mesoblast公司的MPC干細(xì)胞產(chǎn)品，成為世界上骨折愈合和椎間盤愈合的權(quán)威干細(xì)胞藥物。
MPC來源于健康捐獻(xiàn)者骨髓中的間充質(zhì)前體細(xì)胞，經(jīng)過技術(shù)人員的富集、擴(kuò)增、分化。按照需求分化成骨、軟骨、脂肪和肌肉組織等，用于回輸人體進(jìn)行干細(xì)胞治療。
同時(shí)，Mesoblast公司也在積極探索MPC用于背痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的治療。
6 移植物抗宿主?。篢EMCELL
而2016年2月，Mesoblast公司的藥物在日本獲批上市，商品名稱TEMCELL。
TEMCELL是一款骨髓來源的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品，主要批準(zhǔn)用于兒童和成人的移植物抗宿主病。
這是日本國內(nèi)首個(gè)獲批的異體細(xì)胞治療藥物。
7 急性心肌梗死治療：Hearticellgram-AMI
2011年7月份，韓國食品藥品管理局批準(zhǔn)了第一個(gè)用于商業(yè)銷售的干細(xì)胞治療藥物：FCB-Pharmicell研發(fā)的Hearticellgram-AMI。
Hearticellgram-AMI是從患者自身骨髓中提取間充質(zhì)干細(xì)胞，移植注入冠狀動(dòng)脈，再生受損細(xì)胞，恢復(fù)心臟功能，主要用于急性心肌梗死的病人。
Hearticellgram-AMI獲準(zhǔn)用于急性心肌梗死治療主要是基于6年的臨床試驗(yàn)及干細(xì)胞治療心肌梗死臨床治療效果。
研究發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞移植6個(gè)月后，患者左室射血分?jǐn)?shù)改善6%。密歇根大學(xué)的心臟病專家馬克拉塞爾認(rèn)為，左室射血分?jǐn)?shù)改善6%，病情可達(dá)到最大程度的改善。
2012年，韓國相繼批準(zhǔn)了Medi-post公司的Cartistem藥物和Anrerogen公司的Cuepistem藥物上市。
8 骨關(guān)節(jié)炎治療藥物：Cartistem
Medi-post公司的Cartistem是通過分離間充質(zhì)干細(xì)胞，培養(yǎng)并制成商品化的藥物。主要用于治療由于年齡、創(chuàng)傷、退行性及疾病引起的骨關(guān)節(jié)炎。
9 復(fù)雜性克羅恩病并發(fā)肛瘺：Cuepistem
Anrerogen公司的Cuepistem是取用自身的脂肪干細(xì)胞治療劑，用于治療復(fù)雜性克羅恩病并發(fā)肛瘺。
上市以來，Cuepistem的安全性與臨床療效進(jìn)一步得到充分認(rèn)證。
數(shù)據(jù)顯示，患者早期接受Cuepistem治療，可延遲或甚至不需要進(jìn)行復(fù)雜肛瘺治療手術(shù)。Cuepistem通過麻醉狀態(tài)下縫合瘺管后，直接將細(xì)胞均勻注射到瘺管中，以達(dá)到治療目的。
10 惡性血液病等治療：Hemacord
2011年11月，美國FDA批準(zhǔn)了紐約血液中心的Hemacord藥品的申報(bào)，成為世界上首個(gè)得到批準(zhǔn)的造血祖細(xì)胞療法。
Hemacord中含有的造血組細(xì)胞來源于骨髓、外周血等，經(jīng)體外批量培養(yǎng)，其具有免疫原性低、比傳統(tǒng)的骨髓配型快捷、更安全等特性，推薦用于造血系統(tǒng)紊亂、惡性血液病、原發(fā)性免疫缺陷疾病、骨髓衰竭及β-地中海貧血等疾病的治療。
11 赫爾勒綜合癥治療：Multistem
2012年7月，Athersys公司的異體骨髓來源的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品Multistem，經(jīng)過美國FDA批準(zhǔn)上市，主要用于赫爾勒綜合癥治療。
2016年獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行中風(fēng)治療的III臨床試驗(yàn)，有望獲批用于治療急性中風(fēng)。
目前Athersys公司積極探索，希望能將Multistem應(yīng)用于更多疾病的治療中，比如心血管疾病、神經(jīng)疾病、炎癥性、免疫性疾病領(lǐng)域。
12 膝蓋軟骨損傷治療：MACI
2016年12月，美國FDA審批了藥品MACI。MACI是一款使用自身軟骨細(xì)胞培養(yǎng)、擴(kuò)增，并移植到軟骨損傷的區(qū)域，自身組織吸收并轉(zhuǎn)化的治療產(chǎn)品。主要用于修復(fù)成年人膝蓋的軟骨損傷性病變。
可以看到，在所有的已上市干細(xì)胞治療產(chǎn)品中，數(shù)量最多的就是間充質(zhì)干細(xì)胞相關(guān)的產(chǎn)品，這也讓人們對(duì)于間充質(zhì)干細(xì)胞的應(yīng)用前景充滿信心。間充質(zhì)干細(xì)胞是一種多能干細(xì)胞，在骨髓、胎盤、脂肪中都可獲取，其中又以胎盤中的含量最高。
目前間充質(zhì)干細(xì)胞治療各種疾病的臨床試驗(yàn)在世界范圍內(nèi)都在如火如荼的進(jìn)行中，截止目前，clinicaltrial.gov網(wǎng)站注冊(cè)應(yīng)用的間充質(zhì)干細(xì)胞相關(guān)的臨床試驗(yàn)超過900項(xiàng)，中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)超過104項(xiàng)。這充分說明間充質(zhì)干細(xì)胞治療是世界范圍內(nèi)臨床應(yīng)用研究的熱點(diǎn)，而我國在這一領(lǐng)域的發(fā)展也勢頭強(qiáng)勁。
